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細胞庫分析服務(wù)
了解這個(gè)服務(wù)
服務(wù)產(chǎn)品： 重組蛋白(包括單克隆抗體)、溶瘤病毒產(chǎn)品、干細胞產(chǎn)品、 基因工程產(chǎn)品等
檢測項目： 無(wú)菌檢查、支原體檢查、內外源病毒因子檢查(細胞培養觀(guān)察、體外指示細胞培養、動(dòng)物體內接種、逆轉錄 病毒檢查、特異性鼠源病毒檢查、牛源性病毒檢查、鼠細小病毒檢查、豬源性病毒檢查)等
服務(wù)項目
服務(wù)特色
01
經(jīng)過(guò)2-3時(shí)間籌備于2019年開(kāi)展
02
已服務(wù)超過(guò)50家客戶(hù)，近100個(gè)項目
03
多個(gè)項目已通過(guò)了NMPA、FDA的審評
我們的獨特之處
生物藥(單抗和重組蛋白)
中國申報領(lǐng)域
在單抗和重組蛋白的中國申報方面， 已有超過(guò) 60 個(gè)申 報案例， 近 20 個(gè)申報案例已經(jīng)得到了國家 CDE 的認可， 已接受評審的項目在細胞庫分析方面全部無(wú)需補正的 一次性通過(guò)了中國 CDE 評審。
生物藥(單抗和重組蛋白)
中美歐申報領(lǐng)域
在單抗和重組蛋白的美國申報方面，已有 40 個(gè)左右申報 案例， 其中近 10 個(gè)案例已經(jīng)得到了美國 FDA 的認可， 已接受評審的項目在細胞庫分析方面全部無(wú)需補正的一 次性通過(guò)了美國 FDA 藥監局評審。
技術(shù)服務(wù)專(zhuān)線(xiàn)
我們的聯(lián)系地址和電話(huà)
江蘇省蘇州市張家港市華昌路沙洲湖科創(chuàng )園D棟4、11、12層
0512-58799358
0512-58202968
0512-58799383
gao.wt@liangchenbio.com
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